سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروهای تجویزی مانند کوپاکسون را برای درمان برخی شرایط تایید می کند.
کوپاکسون در شرایطی، خارج از برچسب استفاده می شود.
استفاده خارج از برچسب؛ در زمانی که دارویی برای درمان یک بیماری تایید شده، برای درمان یک بیماری دیگر، نیز مورد استفاده قرار می گیرد.

کوپاکسون برای درمان اشکال عود کننده ام اس (MS) در بزرگسالان مورد تایید FDA است
این دارو برای درمان سندرم جدا شده بالینی (CIS) در بزرگسالان تأیید شده است. (CIS وضعیتی ، که باعث علائم شبیه ام اس می شود.)

به طور خاص، Copaxone را می توان برای درمان شرایط زیر استفاده کرد:
• CIS، یک دوره از علائم شبیه ام اس،که حداقل ۲۴ ساعت طول می کشد. CIS ممکن است به MS تبدیل شود یا نشود.
• ام اس عود کننده- فروکش کننده RRMS
دوره هایی که علائم ام اس عود (شعله ور می شود) و پس از آن دوره هایی که علائم ام اس رو به بهبود (بهبود یا از بین رفته است).
• ام اس ثانویه پیشرونده فعال (SPMS)
وضعیت به طور پیوسته بدتر شده، اما هنوز دوره هایی از عود وجود داشته، که طول دوره های عود، علائم بیمار برای مدتی به طرز محسوسی بدتر می شود.
کوپاکسون یک درمان اصلاح کننده بیماری بوده که با کمک به جلوگیری از حمله سیستم ایمنی به اعصاب، برای درمان ام اس و CIS عمل می کند. با انجام این کار، دارو تعداد عودهای ام اس را کاهش و از بدتر شدن بیماری جلوگیری می‌کند.

اثربخشی برای ام اس
در چندین مطالعه بالینی ، کوپاکسون در درمان اشکال عود کننده- فروکش کننده ام اس موثر و به طور خاص، تعداد عودهای ام اس و تعداد ضایعات مغزی (مناطق آسیب عصبی) حاصل از این بیماری را کاهش می دهد.
به عنوان مثال، محققان در دو مطالعه، به تأثیر تزریق ۲۰ میلی گرم کوپاکسون، به مدت بیش از ۲ سال درمان، در بیماران مبتلا به ام اس پرداختند.

در بیمارانی که از کوپاکسون تزریق کرده، به طور متوسط ۰.۶ تا ۱.۱۹ درصد، و بیمارانی که از دارونما (درمان بدون داروی فعال) تزریق کرده، به طور متوسط ۱.۶۸ تا ۲.۴ درصد، عود ام اس ایجاد می شود.
• ۳۴ تا ۵۶ درصد از بیمارانی که کوپاکسون را تزریق کرده، هیچ عود ام اس دیده نمی شود.
• در مقایسه، ۲۷ تا ۲۸ درصد از بیمارانی که دارونما را تزریق کرده ، هیچ عود ام اس دیده نمی شود.
تاثیربیش از ۹ ماه درمان، از طریق تزریق ۲۰ میلی گرم کوپاکسون، بر ایجاد ضایعات خاص مغزی
• در نیمی از بیمارانی که کوپاکسون را تزریق کرده، حداقل ۱۱ ضایعه جدید ایجاد می شود.
• در نیمی از بیمارانی که دارونما را تزریق کرده، حداقل ۱۷ ضایعه جدید ایجاد می شود.

مقایسه تاثیر بیش از ۱ سال درمان، از طریق تزریق کوپاکسون ۴۰ میلی گرم ، با تزریق دارو نما، در افراد مبتلا به ام اس :
• خطر عود ام اس ۳۴ درصد کمتر است
• خطر ضایعات مغزی در بیمارانی که از کوپاکسون ۴۰ میلی گرم تزریق کرده،۴۵ درصد کاهش می یابد.
• خطر ضایعات مغزی در بیمارانی که از دارو نما تزریق کرده، ۳۵ درصد کاهش می یابد.

مقایسه تاثیر کوپاکسون ۲۰ میلی گرم با دارونما ،در افراد مبتلا به CIS
در طی ۳ سال درمان، بیمارانی که از کوپاکسون ۲۰ میلی گرم تزریق کرده، ۴۵درصد، کمتر از بیمارانی که از دارونما تزریق کرده، دچارCIS، دومین دوره علائم مشابه ام اس شدند.

کوپاکسون و کودکان
کوپاکسون برای استفاده در کودکان ۱۷ سال یا کمتر تایید نشده است. با این حال، این دارو گاهی اوقات بدون برچسب برای درمان ام اس در کودکان استفاده می شود.
برخی تحقیقات نشان داده که گلاتیرامر (داروی فعال موجود در کوپاکسون) تعداد عودهای ام اس را در کودکان کاهش می دهد.

این دارو باعث کاهش ( علائم و سرعت ناتوانی جسمی ) در بیماران ام اس می شود.
علاوه بر این، گروه بین المللی مطالعه مولتیپل اسکلروزیس کودکان،استفاده از کوپاکسون را به عنوان یکی از اولین گزینه های درمانی در کودکان مبتلا به ام اس توصیه می کند.